癫痫VIMPAT®3期临床结果感染性

优时比Corporation昨日宣布，评估VIMPAT®（卡尼甲基）附加病患中华人民共和国和日本大多普遍性抑郁症发病病征有效普遍性的3期用药，结果显示VIMPAT®降到了主要有效普遍性终点。

数据分析结果显示，与安慰剂来得，卡尼甲基（200和400 mg/天）相当大增加了大多普遍性抑郁症的发病振幅。该数据分析中的所致惨案方面，与卡尼甲基已知所致惨案构造一致。基于该数据分析的阳普遍性结果，优时比计划于2015年向中华人民共和国和日本的药监管理工作提交VIMPAT®作为大多普遍性抑郁症发病附加病患的注册。

“目前为止，VIMPAT®已在40多个东欧国家股票，并且已有超过30万名病征使用了这一药物。”优时比身兼卫生监兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（任教）这样说道。“该用药的信息将作为向中华人民共和国和日本药监管理工作递交的VIMPAT®注册资讯的一大多，并且对整个抑郁症领域和抑郁症病征仅具备不可或缺的转折点普遍普遍性。如果VIMPAT®并不需要拿到药监管理工作的批准，那么该药可为中日两国未遏制的大多普遍性抑郁症发病病征提供多一种病患选择。”

该3期临床是一项多中心、双盲、随机、安慰剂比对的平行分组数据分析，在约540名成年人为16至70岁、未遏制的大多普遍性抑郁症发病的日本和中华人民共和国病征（伴或不伴继发普遍性全身发病）中，评估药物卡尼甲基200和400 mg/天作为附加病患的有效普遍性和安全普遍性。

主要量化为孔径至依靠病患之前，每28天大多普遍性抑郁症发病振幅的巨大变化。次要有效普遍性量化以外50%简单，即孔径至依靠病患之前，每28天大多普遍性抑郁症发病振幅增加50%的病征百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧共体股票，作为附加病患，使用病患和中学生（16-18岁）抑郁症病征大多普遍性发病（伴或不伴继发普遍性全面普遍性发病）在欧共体东欧国家中，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、蜂蜜和注射液。在暂时没有药物给药的病征中，卡尼甲基注射液是另一种可选择的剂型。

主笔： 李娜