据9月1日发布的消息,FDA现在准许UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗发作。这显然该药可以单独给药用于其余部分性发作的成年发作病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用于发作病变的辅助治疗。
美国监管该机构这项原先的举荐,显然其余部分发作的发作病变可以使用Vimpat作为初治单药治疗,而现在接受治疗的发作病变,也可以改为Vimpat单药治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额低迷带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的盈余。而化学疗法构建最后,如果UCB可以在与基本治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将获得较高的盈余。
因为该病非常简单,病变所需个性化治疗,因此,发作病变的治疗考虑多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者更为多发作病人更为多治疗考虑为远距离。现在由于Vimpat的准许,外科医生和发作病变又有了更为多治疗考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型一次性负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提出申请人,构建其在该区域的基本化学疗法。为此,UCB即将进行时一项研究,非常lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于原先病患其余部分性发作发作病变时的确实和安全性。
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