据9翌年1日发布的假消息,FDA仍然批文UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于病患痉挛。这意味着该药可以单独给药用于部份特质猝死的成年人痉挛患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用于痉挛患儿的主要用途病患。
美国监管机构这项取而代之的自荐,意味着部份猝死的痉挛患儿可以采用Vimpat作为初治单药病患,而仍然接受病患的痉挛患儿,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年年底获得2.17亿欧元的收益。而止痛扩展到之后,如果UCB可以在与现有病患步骤的垄断(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的收益。
因为该病迥然不同,患儿须要个特质化病患,因此,痉挛患儿的病患选项多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过更多痉挛病人更多病患选项为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和痉挛患儿又有了更多病患选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型每一次负重静脉注射。
UCB已方案向欧洲提交申领,扩展到其在该区域的现有止痛。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于取而代之诊断部份特质猝死痉挛患儿时的有效特质和安全特质。
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