Sage罕见病明星药物获FDA快速备案承诺

剑桥伯克利的Sage保健通过IPO筹集了1亿350万美元，该一些公司一种少见的帕金森氏症症制剂差不多已经取得FDA的快速审查申请人。

该管理机构已批复快速查核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，应用于治疗法阻碍生命的经常性帕金森氏症（SE）患者。根据Sage数据，这类疟疾在美国不良影响约15万人，而那些重复治疗法强制执行，之外制剂引起昏迷，被诊疗为超不耐SE，这类疟疾还没有批复的疗法。

Sage的制剂通过调控神经系统的GABAA抗原以平息帕金森氏症癫痫，以前研究揭示制剂有效。

FDA的通达单项保留给治疗法导致病情恶化的制剂，以满足保健需求的潜力，根据该管理机构消息，纳入该走廊的制剂有申请人取得更多的级联，滚动监管审查和较快审批。

Sage的CEO Jonas说明，FDA对于一些公司的不负责任也是对'547'潜力和SE的导致性的显然。

“今年初，对经常性帕金森氏症孤儿药的认证和快速审批走廊认证都是SAGE-547标志性的监管里程碑，我们将继续与FDA紧密合作，以推进我们在阻碍生命的血清素疟疾层面的遥遥领先制剂和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage亦同在对冲急于登场，该科技产业一些公司的股价上涨超过60%，并且还取得了3800万美元的投资增加和其他大量现金注入。

除了这款遥遥领先制剂，Sage还握有临床前制剂'689，应用于辅助治疗法SE，以及维持治疗法的'217。

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编辑： drugs001